Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la farmacovigilancia “es la ciencia y las actividades relacionadas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos”. Por lo tanto, uno de los principales objetivos es detectar y prevenir las reacciones adversas producidas por la administración de los medicamentos y de esta forma, velar por la seguridad de los usuarios. Para que esto sea posible, es necesario que tanto profesionales de la salud, pacientes y usuarios en general, identifiquen cualquier sospecha de reacción adversa esperada o no esperada, y sea notificada al Laboratorio Farmacéutico y/o Autoridad Sanitaria.

La OMS define como reacción adversa a un medicamento a “cualquier respuesta a un fármaco que es nociva, no intencionada y que se produce a dosis habituales para la profilaxis, diagnóstico, o tratamiento”. Sin embargo, además de reacciones adversas a medicamentos, también es necesario reportar cualquier problema y/o preocupación de seguridad relacionado con estos, como:

• Sobredosis y abuso
• Uso fuera de lo autorizado según la Información para Prescribir (IPPA)
• Exposición Ocupacional
• Automedicación
• Falta de eficacia
• Exposición a medicamentos durante embarazo y/o lactancia
• Sospecha de falsificación
• Errores de medicación

Un Incidente adverso es cualquier acontecimiento comprobado que está relacionado con el uso de un dispositivo médico que cuente con pruebas contundentes de la relación causal entre el incidente y el dispositivo médico, y que pudiera ser ocasionado por un mal funcionamiento o alteración de las características del dispositivo médico y que pueda provocar la muerte o un deterioro grave de la salud del usuario. Es muy importante contemplar que no se considera incidente adverso a aquel derivado del uso anormal o un uso diferente del recomendado por el laboratorio productor. Si usted presenta alguna duda sobre la identificación de un incidente adverso con alguno de nuestros dispositivos médicos, contáctenos y/o genere el llenado del formulario.

En la NOM-240-SSA1-2012 se define a la tecnovigilancia como “el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y evaluación de incidentes adversos producidos por los dispositivos médicos en uso así como la identificación de los factores de riesgo asociados a éstos, con base en la notificación, registro y evaluación sistemática de las notificaciones de incidentes adversos, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos para prevenir su aparición y minimizar sus riesgos…” Por lo que al igual que farmacovigilancia, su objetivo está encaminado a velar por la seguridad de los usuarios.