Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la farmacovigilancia “es la ciencia y las actividades relacionadas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos”. Por lo tanto, uno de los principales objetivos es detectar y prevenir las reacciones adversas producidas por la administración de los medicamentos y de esta forma, velar por la seguridad de los usuarios. Para que esto sea posible, es necesario que tanto profesionales de la salud, pacientes y usuarios en general, identifiquen cualquier sospecha de reacción adversa esperada o no esperada, y sea notificada al Laboratorio Farmacéutico y/o Autoridad Sanitaria.

La OMS define como reacción adversa a un medicamento a “cualquier respuesta a un fármaco que es nociva, no intencionada y que se produce a dosis habituales para la profilaxis, diagnóstico, o tratamiento”. Sin embargo, además de reacciones adversas a medicamentos, también es necesario reportar cualquier problema y/o preocupación de seguridad relacionado con estos, como:

• Sobredosis y abuso
• Uso fuera de lo autorizado según la Información para Prescribir (IPPA)
• Exposición Ocupacional
• Automedicación
• Falta de eficacia
• Exposición a medicamentos durante embarazo y/o lactancia
• Sospecha de falsificación
• Errores de medicación

En la NOM-240-SSA1-2012 se define a la tecnovigilancia como “el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y evaluación de incidentes adversos producidos por los dispositivos médicos en uso así como la identificación de los factores de riesgo asociados a éstos, con base en la notificación, registro y evaluación sistemática de las notificaciones de incidentes adversos, con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos para prevenir su aparición y minimizar sus riesgos…” Por lo que al igual que farmacovigilancia, su objetivo está encaminado a velar por la seguridad de los usuarios.